Najnovší priemysel diagnostiky in vitro predstavuje obdobie rýchleho rozvoja

Nová koronavírusová pneumónia Nová koronavírusová pneumónia je najdôležitejšou prioritou medzi prioritami. Nový priemysel s koronavírusovou pneumóniou (IVD) sa bude rýchlo rozvíjať s rýchlym vývojom rôznych nových technológií a katalýzou novej korunnej pneumónie. Očakáva sa, že sa v budúcnosti stane jedným z najaktívnejších a najrýchlejšie sa rozvíjajúcich trhov v priemysle zdravotníckych pomôcok.

Nová technológia, nový režim a nový dopyt otvárajú nový priestor

S rýchlym rozvojom biotechnológie rýchlo rastie trhový rozsah globálneho priemyslu diagnostiky in vitro. Podľa údajov čínskej in vitro diagnostickej siete (caivd) bola v roku 2013 veľkosť trhu globálneho diagnostického priemyslu in vitro asi 60 miliárd USD a v roku 2019 prekročila 80 miliárd USD s priemernou ročnou mierou rastu 6%. Očakáva sa, že veľkosť trhu v roku 2020 presiahne 90 miliárd USD (pozri obrázok 1 pre 

fbg

Podľa detekčných princípov a metód ho možno rozdeliť do šiestich hlavných oblastí: imunodiagnostika, biochemická diagnostika, diagnostika krvi, molekulárna diagnostika, mikrobiologická diagnostika a okamžitá diagnostika (POCT). Z vývojového trendu na globálnom trhu diagnostiky in vitro sa v posledných rokoch mierne znížil trhový podiel produktov klinickej biochemickej diagnostiky a imunodiagnostiky, zatiaľ čo trhový podiel identifikácie nukleových kyselín, mikrobiológie, histológie a prietokovej cytometrie sa z roka na rok zvýšil, s priemernou zloženou ročnou mierou rastu viac ako 10%. V roku 2019 má imunodiagnostika najväčší trhový podiel, ktorý predstavuje 23%, nasleduje biochemická diagnostika, ktorá predstavuje 17% (podrobnosti pozri na obrázku 2).

kjd3

V posledných rokoch sa objavujú nové technológie a modely globálneho in vitro diagnostického priemyslu. Otvorila sa technológia molekulárnej diagnostiky predstavovaná dvojgeneračným génovým sekvenovaním (NGS), produkty detekcie v reálnom čase predstavované mikrofluidnými čipmi a nové technológie a modely ako moderný manažment zdravia a presná lekárska starostlivosť, zastúpené big data a internetom plus nový priestor pre diagnostický priemysel in vitro. Vďaka neustálemu zdokonaľovaniu diagnostickej technológie in vitro a širokému používaniu súvisiacich špičkových vied a technológií si globálny trh s diagnostikou in vitro udrží trend trvalého rastu. Okrem toho sa zvyšuje základňa globálneho obyvateľstva a zvyšuje sa výskyt chronických chorôb, rakoviny a iných chorôb. Podporuje tiež nepretržitý rozvoj diagnostického trhu in vitro.

Vedený zrýchlením starnutia populácie, prielomom inovačnej technológie a dividendou politiky, priemysel diagnostiky in vitro v Číne sa neustále rozvíjal. V posledných rokoch sa domáci priemysel diagnostiky in vitro rýchlo rozvíjal, niektoré miestne podniky dosiahli prielom v oblasti technológií a niektoré miestne podniky rýchlo rástli vďaka obrovskému dopytu na domácom trhu. Okrem toho v posledných rokoch Čína postupne vydala sériu politík na podporu rozvoja priemyslu diagnostiky in vitro. Napríklad v 13. päťročnom pláne pre vedu o zdravotníckych pomôckach a technologické inovácie, v 13. päťročnom pláne pre inováciu biotechnológií a v zdravom pláne plánovania zdravej Číny do roku 2030 existujú zodpovedajúce podporné politiky, ktoré ďalej stimulujú vitalitu tohto odvetvia.

 

Rozvíjajúce sa trhy majú potenciál

Celkovo je vývoj globálneho trhu s IVD mimoriadne nerovnomerný. Z hľadiska regionálnej distribúcie predstavuje Severná Amerika, západná Európa a ďalšie ekonomicky rozvinuté regióny viac ako 60% podielu na trhu; z pohľadu trhového podielu podniku takmer polovicu trhového podielu zaujímajú spoločnosti Roche, Abbott, Siemens a Danaher. Čína je rozvíjajúcim sa trhom priemyslu diagnostiky in vitro, ktorý je v súčasnosti v období rýchleho rastu a možno ho očakávať v budúcnosti.

V súčasnosti rozvinuté ekonomiky ako Severná Amerika a západná Európa tvoria viac ako 60% globálneho trhu diagnostiky in vitro. Vyspelé krajiny a regionálne trhy však vstúpili do zrelej fázy s relatívne stabilným vývojom a pomalým rastom. V rozvojových krajinách, ako rozvíjajúcom sa priemysle, má diagnostika in vitro vlastnosti malej základne a vysokej rýchlosti rastu. Očakáva sa, že na rozvíjajúcich sa trhoch predstavovaných Čínou, Indiou a ďalšími krajinami a regiónmi zostane tempo rastu trhu s diagnostikou in vitro na úrovni 15% - 20%. Rozvíjajúci sa trh sa stane jednou z najpotenciálnejších oblastí priemyslu diagnostiky in vitro.

mka2

Čínsky priemysel diagnostiky in vitro začal na konci 70. rokov a teraz sa nachádza v období rýchleho rozvoja. V roku 2019 sa trhový trh čínskeho priemyslu diagnostiky in vitro blíži k hodnote 90 miliárd juanov s priemernou ročnou mierou rastu zmesi viac ako 20%. Za posledných 10 rokov viac ako 20 miestnych in vitro diagnostických podnikov úspešne dosiahlo IPO a spoločnosti Mindray medical, Antu biologické, BGI a Wanfu biologické sa stali vedúcimi podnikmi vo svojich príslušných segmentoch. Niektoré široko používané položky (napríklad biochemická diagnostika a okamžitá diagnostika) dosiahli v rovnakom období medzinárodnú pokročilú úroveň. Podobne ako na medzinárodnom trhu, Roche, Abbott, Danaher, Siemens a hysenmecon tvoria viac ako 55% čínskeho trhu IVD. Nadnárodné spoločnosti využívajú svoje výhody v oblasti výrobkov, technológií a služieb na neustále zvyšovanie investícií v Číne, najmä do domácich vysokých škôl a iných špičkových trhov, kde je cena všeobecne vyššia ako cena domácich podobných výrobkov. V tohtoročnej novej prevencii a kontrole pneumónie vyvolanej koronavírusmi ukazujú miestne in-vitro diagnostické podniky svoje jasné oči. Testovacia spoločnosť tretej strany zlepšila svoje postavenie v lekárskom systéme a očakáva sa, že podnikne ďalšie práce v oblasti diagnostiky chorôb.

 

Diagnostické reagencie in vitro sú jednorazovým spotrebným tovarom a dopyt na trhu cenných papierov sa nezníži. Domáci trh s diagnostikou in vitro ani zďaleka nedosahuje „strop“. Je ešte potrebné rozvinúť veľa nenasýtených polí a priemysel si v budúcnosti zachová stabilný a rýchly vývojový trend.

 

Dobré vyhliadky pre tri hlavné segmenty

V období po epidémii vstúpi čínsky priemysel diagnostiky in vitro do obdobia prudkého rozvoja molekulárnej diagnostiky, imunodiagnostiky a okamžitej diagnostiky.

 

Molekulárna diagnostika

V súčasnosti je rast trhu priemyslu molekulárnej diagnostiky v Číne rýchly, koncentrácia v priemysle je nízka, technologická priepasť medzi domácimi a zahraničnými podnikmi je malá a každý podnik má svoje vlastné odborné pole.

 

Podľa štatistík bude v roku 2019 trhový rozsah čínskeho priemyslu molekulárnej diagnostiky asi 11,58 miliárd juanov; priemerná ročná zložená miera rastu od roku 2011 do roku 2019 dosiahne 27%, čo je zhruba dvojnásobok globálneho tempa rastu. Na čínskom trhu molekulárnej diagnostiky tvoria podniky financované zo zahraničia 30% trhu, sústredeného hlavne v priemyselnom reťazci, ktorého zástupcami sú produkty Roche, Abbottova kvantitatívna PCR a sekvenátor IL Lumina; miestne podniky tvoria 70% trhu s výrobkami a ich podnikanie sa zameriava hlavne na diagnostické reagencie PCR a diagnostické služby. Reprezentatívne podniky zahŕňajú biológiu Kaipu, biológiu pobočníkov, gén Huada, gén bobule, biológiu Zhijiang, gén Daan atď.

 

Na trhu molekulárnej diagnostiky je v Číne veľa účastníkov a koncentrácia v priemysle je nízka. Hlavným dôvodom tohto javu je to, že klinické potreby spojené s molekulárnou diagnostikou sú početné a zložité a každý účastník trhu má svoje vlastné technické vlastnosti a oblasti odbornosti, takže je ťažké úplne pokryť všetky podniky, takže je ťažké vytvoriť dominantný konkurenčný model.

 

Technológia molekulárnej diagnostiky zahŕňa hlavne PCR, ryby, génové sekvenovanie a génový čip. Z dlhodobého hľadiska je vývojový priestor technológie sekvenovania génov širší, ale jej náklady sú vyššie. Technológia PCR je stále hlavnou technológiou v oblasti molekulárnej diagnostiky. S cieľom odviesť dobrú prácu v prevencii a kontrole epidémie mnoho domácich podnikov v oblasti molekulárnej diagnostiky postupne vyvinulo nové súpravy na detekciu nukleových kyselín koronavírusu. Väčšina z týchto súprav využíva fluorescenčnú kvantitatívnu technológiu PCR, ktorá hrá dôležitú úlohu v prevencii a kontroly a riadi celý priemysel molekulárnej diagnostiky k dobrej perspektíve.

Imunodiagnostika

V súčasnosti je trh s imunodiagnostikou najväčším trhovým segmentom v priemysle diagnostiky in vitro v Číne a predstavuje asi 38% celého trhu s diagnostikou in vitro.

mak1

Viac ako 60% podielu imunodiagnostiky na trhu v Číne majú podniky financované zo zahraničia, zatiaľ čo iba 30% podielu na trhu majú miestne podniky ako Mindray medical, Mike biologický, Antu biologický atď. A priemysel koncentrácia je vysoká. Podniky financované zo zahraničia zaberajú 80% až 90% špičkového podielu imunodiagnostiky na trhu v Číne s ich technologickými výhodami po mnoho rokov a ich zákazníkmi sú predovšetkým terciárne nemocnice; miestne podniky urýchľujú proces domácej substitúcie prostredníctvom výhod nákladovej efektívnosti a porovnávania reagencií.

 

Okamžitá diagnóza

Čínsky trh s diagnostikou v reálnom čase začal neskoro a celkový rozsah trhu je malý. V posledných rokoch sa však miera rastu trhu vždy udržiavala na úrovni 10% ~ 20%, čo je oveľa viac ako globálna miera rastu 6% ~ 7%. Podľa údajov čínsky trh s diagnostikou v reálnom čase v roku 2018 dosiahne 6,6 miliárd juanov, čo v roku 2019 dosiahne zhruba 7,7 miliárd juanov; Spoločnosti Roche, Abbott, Merier a ďalšie podniky financované zo zahraničia budú mať dominantné postavenie na čínskom špičkovom trhu diagnostiky v reálnom čase s trhovým podielom asi 90%; miestne podniky sa postupne predbiehajú so svojimi cenovými výhodami a technologickými inováciami.

 

Okamžitá diagnostika môže rýchlo priniesť výsledky, ktoré nie sú obmedzené testovacím miestom, ale vyžadujú si aj nízku odbornú spôsobilosť obsluhy. Je vhodný pre miestne zdravotnícke zariadenia, ako aj pre veľké nemocnice, ako sú pohotovostné, ambulantné, predoperačné skríningy infekčných chorôb, nozokomiálne sledovanie infekcie, detekcia vstupu-výstupu na mieste, inšpekcia personálu vstupu-výstupu a ďalšie scenáre. . Preto bude pohodlné, miniaturizované a vhodné na rýchlu diagnostiku produktov na diagnostické testovanie v reálnom čase hrať dôležitejšiu úlohu pri vývoji diagnostického priemyslu in vitro v budúcnosti. V súčasnosti medzi reprezentatívne čínske diagnostické podniky v reálnom čase patria biológia Wanfu, biológia Jidan, biológia Mingde, biológia Ruilai, gén Dongfang, biológia aotai atď.

 

Prostredníctvom komplexného zváženia vplyvu epidemickej situácie a vyhliadky na vývoj trhu môžeme zistiť, že trend vývoja trhu a vyhliadky na molekulárnu diagnostiku, imunitnú diagnostiku a okamžitú diagnostiku sú dobré. Vďaka svojej dôležitej úlohe v prevencii a kontrole epidémií bude diagnostika in vitro viac znepokojená a trhom uznávaná a v najbližších rokoch bude jednou z najpotenciálnejších oblastí v priemysle zdravotníckych pomôcok.


Čas zverejnenia: 18. decembra 2020